Аптекам спростили частину вимог: що це змінює для вас як для відвідувачки

Що саме змінилося для аптек і як це може відчути відвідувачка?

Передліцензійна перевірка тепер у документальній формі. На час воєнного стану та протягом трьох місяців після його припинення чи скасування відповідність матеріально-технічної бази й кваліфікації персоналу перед видачею ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами перевірятимуть, опрацьовуючи подані документи, без обов'язкового виїзду на місце. Це стосується кожного місця провадження діяльності — і коли аптека отримує нову ліцензію, і коли розширює вид діяльності. Саму перевірку не скасували: орган ліцензування вивчатиме документи, які підтверджують заявлені характеристики.

Асортимент формуватимуть за зворотним принципом. Раніше аптеки орієнтувалися на перелік дозволених товарів, затверджений наказом МОЗ від 6 липня 2012 року № 498. Відтепер у приміщеннях аптек можна зберігати й продавати лікарські засоби та інші товари, крім тих супутніх товарів, які заборонять окремо. Перелік заборонених має затвердити МОЗ України. Для аптек це означає більше свободи: асортимент можна швидше змінювати під потреби відвідувачів і появу нових категорій товарів.

Кадрові можливості розширили, але з умовами. Ліцензіат, як і раніше, зобов'язаний мати достатню кількість працівників, які відповідають установленим вимогам. Водночас за потреби до виготовлення ліків в умовах аптеки та до роздрібної торгівлі можна залучати працівників інших ліцензіатів — на підставі цивільно-правового договору. Ідеться саме про працівників суб'єктів із відповідною ліцензією, які відповідають професійним і кваліфікаційним вимогам пункту 181 Ліцензійних умов. Тобто договір не дає змоги допускати до фармацевтичної діяльності людей без належної освіти чи кваліфікації.

Тимчасове заміщення уповноваженої особи спростили. Якщо уповноважена особа, відповідальна за систему якості лікарських засобів, тимчасово відсутня — наприклад, через відпустку або тимчасову непрацездатність, — її обов'язки можна покласти на іншу особу з відповідною кваліфікацією. Повідомляти орган ліцензування про зміну даних на цей період не потрібно. Для аптек і аптечних пунктів у селах чи селищах, зокрема на територіях активних бойових дій, передбачено окреме положення: обов'язки уповноваженої особи може виконувати особа, яка відповідає вимогам до професійної кваліфікації та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів.

Платіжні пристрої та оренда площі. У залі обслуговування населення дозволили розміщувати платіжні пристрої, зокрема програмно-технічні комплекси самообслуговування. Крім того, аптека може передати частину площі залу в оренду або суборенду іншому суб'єкту господарювання — для реалізації лікарських засобів і товарів, які аптечні заклади мають право продавати, з урахуванням асортиментних обмежень. Якщо орендар продаватиме ліки, він має дотримуватися законодавства про ліцензування цього виду діяльності.

Хто може відпускати ліки. Відпуск рецептурних і безрецептурних препаратів в аптеках та аптечних пунктах здійснюють фахівці, визначені абзацами першим і другим пункту 181 Ліцензійних умов, які відповідають професійним вимогам. Під керівництвом фармацевта до відпуску можна залучати й осіб у трудових відносинах із ліцензіатом, які мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» за відповідною спеціалізацією чи освітньою програмою («Лікувальна справа», «Сестринська справа», «Акушерська справа») та сертифікат про право працювати за профілем «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)».

Для аптек і аптечних пунктів у селах чи селищах, у тому числі на територіях активних бойових дій, кадрові можливості ширші. Там особи з освітою за спеціальністю «Медсестринство» та відповідним сертифікатом можуть самостійно відпускати лікарські засоби. Інших працівників у трудових відносинах із ліцензіатом у таких закладах можна залучати до відпуску безрецептурних ліків під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта — але не рецептурних.

Коли сертифікат стане обов'язковим. Вимогу щодо сертифіката для осіб з освітою за спеціальністю «Медсестринство» встановлено не постановою № 1135, а перехідними положеннями попередньої постанови КМУ від 24 грудня 2025 року № 1720. Застосовувати її почнуть з 1 липня 2027 року.

Коротко: спрощення стосуються процедур, кадрових можливостей і використання площ, але не якості ліків. Ліцензіат і надалі відповідає за достовірність документів, відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікацію персоналу, роботу системи якості та дотримання правил відпуску препаратів.